江蘇欧洲杯买球技術股份有限公司（簡稱“欧洲杯买球”或“公司”，股票代碼：2179.HK）公佈，已於2022年4月9日就欧洲杯买球位於中國泰州的重組蛋白新冠肺炎疫苗ReCOV生產基地獲得由歐盟品質授權人（QP）簽發的符合性聲明。

依據Eudralex Vol 4法規（歐盟品質管制規範）以及國際人用藥品註冊技術協調會(ICH)、美國注射劑協會(PDA)、國際製藥工程協會(ISPE)等指導原則，此次歐盟QP審計主要針對抗原和新型佐劑BFA03的原液及製劑，涵蓋生產管理體系、品質管制體系、廠房設備設施管理體系、驗證和電腦化系統、物料管理系統、產品檢測和放行管理等多方面進行全面系統且深入的檢查。這標誌著公司泰州生產基地和品質管制體系符合歐盟GMP標準，為ReCOV的高品質開發和未來國際商業化打下堅實基礎。

ReCOV為公司綜合運用新型佐劑、蛋白工程平臺等技術平臺研發的重組新冠肺炎疫苗。根據公司進行的相關研究，ReCOV對奧密克戎、德爾塔等變種病毒具有良好的交叉中和作用和免疫持久性。公司在紐西蘭為ReCOV進行的I期試驗的臨床資料顯示，總體安全性良好，相比其他已批准上市的mRNA新冠肺炎疫苗及其他候選疫苗，ReCOV可潛在性誘導相似或更高水準的中和抗體。

關於欧洲杯买球

欧洲杯买球是一家始創於 2011 年的創新型疫苗公司，以“創制一流疫苗，守護人類健康” 為使命願景，已建立先進的新型佐劑、蛋白工程和免疫評價三大技術平臺，擁有 HPV 系列疫苗、重組新冠疫苗、重組帶狀皰疹疫苗、重組四價流感疫苗、重組成人結核病疫苗為代表的高價值產品管線組合，核心團隊在創新型疫苗的研發及商業化方面擁有逾 20 年經驗。更多資訊，請訪問  http://3fyt.k-ashizawa.com/

關於重組雙組分新冠肺炎疫苗ReCOV

2020年5月，欧洲杯买球聯合江蘇省疾控中心、泰州醫藥園區管委會，共同開發重組雙組分新冠肺炎疫苗（CHO細胞）（以下簡稱ReCOV疫苗）。研發團隊在江蘇疾控中心朱鳳才教授指導下，綜合運用蛋白工程、新佐劑等技術對疫苗進行徹底優化，使ReCOV具備安全性好、免疫原性強、對目前世界上流行的突變株有很好的交叉保護效果、生產容易放大、生產成本低、製劑穩定性好、可在室溫儲存運輸等一系列綜合優勢，成為非常有競爭力的新一代新冠疫苗。

前瞻性說明

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